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Application note A097-ME01

人體的流壓模擬以測試可生物吸收的密封貼片

術(shù)后人體組織進(jìn)行修復(fù)和再生,如若需要再次手術(shù)以去除植入物是麻煩且不預(yù)期的體檢。如果植入物由可生物吸收的材料制成,在完成工作后會(huì)被人體生物降解,就方便多了。
 

總部位于Groningen(荷蘭)的公司Polyganics研發(fā)了集中可生物吸收的貼片,其可密封并在隨后的愈合期間修復(fù)經(jīng)過手術(shù)的組織。例如,為了促進(jìn)腦部手術(shù),其可生物吸收的硬腦膜密封劑貼旨在防止無色液體泄漏到大腦周圍和內(nèi)部,從而起到大腦減震墊的作用。此外,其可生物吸收肝密封貼片旨在防止術(shù)后并發(fā)癥,例如侵襲性胰液和膽汁從手術(shù)部位滲入腹部。此外,還進(jìn)行了防止其他流體泄漏的研究。

Bronkhorst儀表是R&D和質(zhì)量控制裝置的一部分,產(chǎn)品功能通過仿真測試。

人體的流壓模擬以測試可生物吸收的密封貼片

應(yīng)用要求

當(dāng)應(yīng)用于人體內(nèi)部時(shí),柔軟的可生物吸收貼片貼合其所貼身體組織形狀。在傷口愈合期間貼片必須保持其密封功能,隨后被人體吸收。

為了盡可能貼近實(shí)際地測試貼片,必須模擬貼片所在的體內(nèi)條件。因此,需要一種裝置,該裝置在受控溫度下操作,并且具有在將受控的模擬體液流供應(yīng)到貼片的一側(cè)時(shí)準(zhǔn)確確定該貼片可以承受的較小壓力差的能力。這需要對(duì)裝置進(jìn)行聯(lián)合的流量壓力控制。

人體中的每個(gè)器官都需要在不同的壓力下工作,因此需要寬量化但準(zhǔn)確的壓力和流量范圍的裝置。

了解我們?cè)诖藨?yīng)用中需要處理的壓力值:大腦中的壓力非常?。╩bar級(jí)),而血壓則高得多。典型的收縮壓值120代表每次心臟收縮時(shí)作用在血管壁上120 mmHg(或0.16 bar)的壓力。該收縮壓是過壓,即表示血壓比身體外部的環(huán)境壓力高多少。該超壓值很典型,但可能還需要處理接受手術(shù)的高血壓患者的情況。因此,貼片必須承受的最大壓力差更高。

重要議題

  • 能夠控制小壓差
  • 精準(zhǔn)控制壓力和液體流量
  • 流量/壓力聯(lián)合控制

工藝方案

Bronkhorst提供帶有控制閥(mini CORI-FLOW系列)的科里奧利質(zhì)量流量計(jì)(MFC)和IN-PRESS壓力傳感器(PS),因此可以在質(zhì)量流量控制組合流量壓力控制模式下運(yùn)行。IN-PRESS 壓力傳感器是數(shù)字電子壓力計(jì)EL-PRESS 系列的工業(yè)型儀表。該儀表非常適合在低壓(例如人體內(nèi)部壓力)下運(yùn)行。

在第三方開發(fā)的測試裝置中,將貼片安裝在恒溫箱內(nèi)的受體中,該恒溫箱保持恒溫,模擬身體狀況。通過科里奧利流量計(jì)將液體從小容器準(zhǔn)確地供應(yīng)到貼片的一側(cè),從而在貼片上施加壓力差。IN-PRESS壓力傳感器可測量壓差以及貼片可承受的最大壓力。

Polyganics生產(chǎn)整批貼片,并對(duì)其進(jìn)行隨機(jī)測試以進(jìn)行質(zhì)量控制。在最初的測試中,Polyganics研究貼片破裂的壓力。在二次測試中,設(shè)定較低壓力。然后測量產(chǎn)品是否可以長時(shí)間承受此壓力,從而研究長期性能。

設(shè)定流量和測量壓力,或設(shè)定壓力和測量流量:兩種方法都使用,PLC全程記錄,然后執(zhí)行整個(gè)測試過程。壓力流量數(shù)據(jù)以圖形方式顯示。當(dāng)前的測試單元由多個(gè)受體組成。

重要的是,檢測很小的壓力變化,而且必須在設(shè)置過程中使用控制閥準(zhǔn)確地控制流量。緊鄰被測貼片的腔室體積很小,不需要大流量-即使在裝置中測試所有貼片也是如此。該工藝要求必須快速而準(zhǔn)確地進(jìn)行控制,這也是mini CORI-FLOW 質(zhì)量流量計(jì)發(fā)揮作用的地方。

目前,該裝置已使用一年多。Bronkhorst儀表幫助Polyganics確保適當(dāng)?shù)难芯亢彤a(chǎn)品質(zhì)量,其對(duì)這些設(shè)備運(yùn)作非常滿意。批量生產(chǎn)的貼片用于產(chǎn)品開發(fā),第二個(gè)測試裝置有待成形。

人體的流壓模擬以測試可生物吸收的密封貼片